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如何申請消毒產品衛(wèi)生行政許可-國科控股提供資質檢測
更新時間：2022-08-03
訪問量：1830
廠商性質：生產廠家
生產地址：全國
國科控股提供
消毒產品衛(wèi)生行政許可檢測
周主任：
國科控股中科檢測通過中國計量認證（CMA、CMA-F）及中國實驗室國家認可（CNAS），可向社會提供具有證明作用的測試數(shù)據(jù)和結果。中科檢測的管理體系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求，因而也是依據(jù)ISO 9001運作的。根據(jù)中國合格評定國家認可委員會與美國、歐盟、日本等國家和地區(qū)的認可機構達成的互認協(xié)議，中科檢測出具的數(shù)據(jù)和結果可獲得廣泛的互認。
需提交的申報材料
- 消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可申請表（新證）；
- 工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書。
- 生產場地使用證明（房屋產權證明和租賃協(xié)議）；
- 生產的產品目錄及生產工藝流程圖；
- 主要生產設備、質檢檢測儀器清單；
- 申報衛(wèi)生用品的需提供生產環(huán)境檢測報告，生產皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑（用于洗手的除外）需提供凈化車間潔凈度的檢測報告；
- 生產用水檢測報告(抗抑菌制劑、隱形眼鏡護理用品、滅菌劑和皮膚粘膜消毒劑提供）；
- 生產企業(yè)現(xiàn)場審核意見書；
- 申報遷址的需提供衛(wèi)生許可批件原件。
消毒劑生產企業(yè)申請衛(wèi)生許可檢驗項目：
1. 有凈化要求的生產車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)，工作臺表面細菌菌落總數(shù)。
2. 紫外線燈輻射強度:采用紫外線進行車間空氣消毒的生產企業(yè)。
3. 生產用水:滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目。
純化水 | 1 | 性狀 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 |
2 | 酸堿度 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
3 | 硝酸鹽 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
4 | 亞硝酸鹽 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
5 | 氨 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
6 | 電導率 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
7 | 易氧化物 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
8 | 不揮發(fā)物 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
9 | 重金屬 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 |
如何申請消毒產品衛(wèi)生行政許可-國科控股提供資質檢測
如何申請消毒產品衛(wèi)生行政許可-國科控股提供資質檢測
